智能型医疗废物高温蒸煮杀菌釜

1. 中能合设计优势

 

     医疗废物处置车间设计采用感染区和非感染区隔离、微负压车间，现有医疗废物处置企业为整个车间开放式

处置，

感染区和非感染区的开放会导致细菌的流通，增加了处置危险的隐患，采用感染区和非感染区隔离在全国医疗废

物处置企业中为领先理念，该项理念的应用一方面保证了企业员工安全，另一方面符合设计规范，更高标准的保

证医疗废物处置安全， 并规避了现有医疗废物处置中不规范的现象。

并且设计中遵循科学技术计算，更实际科学的实现了医疗废物处置中设备及处置安全的保障。

1. 设计原则

     首先在遵循国家法规和地方上相关政策的前提下，设计遵循以下原则。1.技术上先进 采用国际领先技术，淘汰落后的

设计。

2      . 布局上合理 车间设备布局遵循生产节能原则，减少徒劳人工，提倡自动化作业。

3      . 设备上可靠 更高效的提高设备的运行，减少故障率。

4      . 经济上节约 设备在使用过程中能耗、维护费用低。

方案技术支持及案例

技术创新是企业生存和发展的基本前提。在当前新的国际国内环境下，加大技术创新力度，更是企业增强发展能力、应

对市场竞争的必然选择。我公司掌握热分布及热穿透技术，    热分布和热穿透是自动灭菌发展的必须保证，是质量可

回溯的重要手段

1. 技术优势介绍

★智能化自动化

因医疗废物的特殊性，降低人员的接触是有效保护感染的有效途径，所以医疗废物的处    置过程实现全程自动化，能有

效地降低人员感染，减少人员劳动力，较低成本。医疗废物处    置过程中的自动化操作，保障处置效果及效率。

★独家医疗废物高温灭菌独家热分布、热穿透技术

热力灭菌是热传递的过程，在这一过程中始终存在温度差，如果温度差超过允许范围，    温度高的区域则灭菌过度；温

度低的区域就达不到灭菌效果，所以热力灭菌设备内温度分布的均匀性和物料内容物中心温度受热的情况与物料安全是息

息相关的。

热验证检测依据

根据我国出入境检验检疫局行业标准 SN/T0400.6-2005 对热力灭菌的相关规定，以及美国FDA 联邦法规（21 CFR）的 113 和

114 部分和热加工专家协会（IFTPS）公布的相关协议进行检测。

灭菌釜内的热分布定义

热分布是指在灭菌过程中灭菌锅内不同部位、同一瞬间的温度分布情况。由于灭菌过程的热量是由高温蒸汽传递给低温的物料

（或是其他产品），在热量传递过程中始终存在时间差，    必定导致灭菌锅内各点存在温度差。如果灭菌锅内各点的温度差

很大，就会使被灭菌的物料有些灭菌过度，有些灭菌不完全，造成物料灭菌不彻底，甚至引起灭菌不完全等质量事故，    因

此灭菌锅良好的热分布是保证彻底灭菌的前提。灭菌锅新装后或对灭菌釜锅体、管道改造后直接关系到蒸汽（或是高温循环热

水）在灭菌釜内的热分布和蒸汽的流动性，所以必须进行热分布测定，并提供热分布图，确认该灭菌釜热分布是均匀的，才能

正式投入使用。

高温热在产品周围流动的一致性是影响热分布的关键指标，分析其过程。比较在灭菌过程中    灭菌釜内不同位置同一瞬间的

温度变化情况，为设备灭菌锅工艺和设备维修、完善和工艺改    进操作提供重要的技术依据。

找出灭菌釜内冷点（即传热速度最慢点的温度）和灭菌釜内温度差（同一瞬间各点的温度与    灭菌釜的温度之差），为灭菌

工艺和灭菌质量提供必要的技术和数据支持，为质量可追溯提    供原始数据。

灭菌釜内的热分布测定的目的

• 比较在灭菌过程中灭菌釜内不同位置同一瞬间的温度变化情况，为设备维修、完善和改进操作提供技术依据。

• 找出灭菌釜内冷点（即传热速度最慢点的温度）和灭菌釜内温度差（同一瞬间各点的温度与灭菌釜的温度之差）。

• 验证灭菌釜内各点在一定时间内均能达到灭菌温度，验证灭菌釜内温度均匀分布的能力。

• 根据热分布测定数据或曲线，确定灭菌釜的升温工艺和灭菌恒温开始时间，并验证

升温、降温工艺过程中各项控制数据的准确性。

★独家周转筐防粘连技术

医疗废物周转筐因医疗废物内塑料成分，在经过高温处置后，会塑化粘连在周转筐内，    造成周转筐难以清洗，生产成

本加大，我公司经技术研发，成功的研发防粘连技术，在医疗废物处置过程中提高了自动化程度。

★独家医疗废物灭菌可追溯系统

国家卫健委 2020 年 2 月 26 日 印发《医疗机构废弃物综合治理工作方案》中明确指出： 鼓励医疗机构使用具有追溯功能的

医疗用品、具有计数功能的可复用容器，确保医疗机构废    弃物应分尽分和可追溯。（国家卫生健康委牵头，生态环境部参与）

因此，医疗废弃物在处置过程中，可追溯体系的使用更加的方便管理和统计，有助于医疗废    物处置工艺发展，我公司具有医

疗废物每批次处置可继续追溯系统，确保每一次处置的安全    实施，给医疗废物灭菌可追溯提供了技术保障。

★独家材质使用技术保障

医疗废物含有多种化学成分，如处置不当会对设备材质造成腐蚀，影响设备的使用寿命，    我公司采用技术研发，攻克这

一难题，保障设备在使用过程中的影响，提高使用寿命。

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2. 标准技术支持

● 进料单元与后续处理工艺单元相匹配。

● 医疗废物的进料采取机械化和自动化作业，减少人工对其直接操作。

● 进料车材质采用不锈钢等耐腐蚀性材料，具有一定的强度。进料车具有防止冷凝液浸泡医疗废物的措施。

● 进料车兼作为蒸汽处理过程中灭菌室内盛装医疗废物的容器，处理过程中蒸汽均匀穿透和

热传导，材质和结构能承受蒸汽处理过程中的温度和压力变化，5.1.5 内壁做防粘处理。

● 进料口具有气密性，配备抽气设备，进料和破碎在设定的负压下运行。

● 灭菌室内部蒸汽喷口布局保证灭菌室内温度场均匀。

● 在额定电压的±10％范围内维持自身正常地工作状态。

● 设备内腔及门采用耐腐蚀、同水和水蒸气接触能保证连续使用的材料，一般使用不锈钢材质。

● 设备设计、制造、监督检验、检测和使用符合有关压力容器的安全标准要求和国家有关规定。

● 进料口和出料口的门能够满足设备工作压力对密封性能的要求；应设置联锁装置，在门未锁紧时，高温蒸汽

处理设备不能升温、升压，在蒸汽处理周期结束前，门不能被打开，在设    备进料、出料和维护时应能正常处

于开启状态。

● 破碎和蒸汽处理不同时进行的高温蒸汽处理设备抽真空度要求：

● 灭菌室内抽真空度一般不宜低于 0.08MPa，抽真空与充蒸汽的循环过程次数不少于 3 次； 保证脉动真空结束

后灭菌室内空气排出率不小于 98%。

● 脉动真空型设备有防止排气孔堵塞的措施和防止设备倒吸水、气的措施。

● 安全阀开启压力不大于设备安全设计压力，并在达到设定压力时或在设备工作过程中出现    故障时应能自动

打开进行泄压。

● 设备管道各焊接处和接头的密闭性能满足设备加压和抽真空的要求。

● 物料干燥后含水量不大于总重的 20％。

● 处理设备外表面采取隔热措施，操作人员可能接触的设备外表面，其表面温度不超过 40℃。对于输送超过 60℃

的蒸汽或水的管道，以及输送冷却水的管道均做保温处理。

● 以嗜热性脂肪杆菌芽孢（Bacillus stearothermophilus spores ATCC 7953 或 SSI K31）

作为指示菌种衡量医疗废物高温蒸汽处理设备的灭菌效果，微生物杀灭对数值大于 4，微生

物灭活效率大于 99.99%

3. 生产配置标准及案例

严格按照国家管理条例，及压力容器制造标准，结合国内外先进的生产工艺与技术，十几年来深受国内

外客户的信任，我公司所有设备均实行一站式销售终生维护制，从厂房规划到设备安装，我公司一直在

您左右。